kirish
Landnutra brendimiz yetkazib beradin atsetilneuraminik kislota sigma kukuni- mikrobial fermentatsiya orqali ishlab chiqarilgan va Sigma-Aldrich analitik standartlari bilan muntazam bogʻlangan qabul qilish mezonlariga javob berish uchun sayqallangan yuqori tozalik darajasidagi Neu5Ac. Ushbu lot tomonidan boshqariladigan, milligramdan kilogrammgacha bo'lgan material HPLC kalibrlash, massa spektrometriyasini aniqlash yoki in vitro glikobiologiya tadqiqotlari uchun ishonchli tashqi standartga muhtoj bo'lgan analitik laboratoriyalar, QC bo'limlari va kontrakt tadqiqot tashkilotlari uchun ishlab chiqilgan. Har bir partiya maʼlumotlarga boy sertifikatga ega boʻlib, unda HPLC maydoni‑% tozaligi, chiral tozaligi, LAL boʻyicha qoldiq endotoksin, Karl Fischer tomonidan qoldiq namlik va sertifikatlangan standart standartga nisbatan qiyosiy NMR spektri (-) oʻz ichiga oladi. Kukun kristalli, oqdan oppoq ranggacha, suvda erkin eriydi va tahliliy laboratoriyalar talab qiladigan suvsiz holatni saqlab qolish uchun buyurtma hajmiga qarab septum bilan yopilgan shisha flakonlarga yoki vakuumli folga barabanlarga argon ostida qadoqlanadi.
Xususiyatlari: 99,0% dan katta yoki unga teng (HPLC, quritilgan asosda), Suv 0,5% dan kam yoki teng, Endotoksin 0,1 EU/mg dan kam yoki teng.
Namuna: 100 mg septum bilan yopilgan standart flakon sifatida mavjud
Sinov usuli: HPLC / NMR / Karl Fischer / LAL / ICP‑MS
Sinonimlar: N‑asetilneuraminik kislota, Neu5Ac, sialik kislota mos yozuvlar standarti, NANA standarti
MOQ: 100 mg (standart flakon)|Ommaviy paket: 1kg vakuumli folga sumkasi, 25kg tolali baraban
Sertifikat: ISO 17025 (uchinchi tomon), GMP, HACCP, HALAL, Kosher mavjud
Manba: GMO bo'lmagan mikrobial fermentatsiya|CAS: 131-48-6
Mahsulot xususiyatlari
Tashqi ko'rinishi -oqdan oq ranggacha bo'lgan kristalli kukun; erkin oqim, ko'rinadigan begona jism yo'q.
Tozalik spetsifikatsiyasi -HPLC maydonini normallashtirish bo'yicha 99,0% dan katta yoki unga teng; odatdagi lotning tozaligi 99,5%; tegishli moddalar summasi<0.8%.
Chiral va strukturaviy identifikatsiya -L-izomer faqat chiral HPLC va ¹H/¹³C NMR tomonidan tasdiqlangan; sertifikatda ko'rsatilgan sertifikatlangan ma'lumotnoma standartiga nisbatan qoplama.
Eruvchanlik va qayta qurish -100 g/L suvda bir zumda eriydi va mobil faza tayyorlash yoki hujayra madaniyati muhitini qo'shish uchun mos bo'lgan shaffof, rangsiz eritma beradi.
Namlik va qoldiq erituvchi -suv miqdori 0,3% dan kam yoki unga teng (Karl Fisher); 10 ppm dan yuqori metanol, etanol yoki aseton aniqlanmaydi.
COA
|
Element |
Spetsifikatsiya |
Test natijasi |
|---|---|---|
| Tashqi ko'rinish | Oq kristall kukun | Mos keladi |
| Tahlil (HPLC, quritilgan asos) | 99,0% dan katta yoki unga teng | 99.5% |
| Chiral tozalik (L-izomer) | 99,9% dan katta yoki teng | 99.95% |
| Suv (Karl Fisher) | 0,5% dan kam yoki unga teng | 0.22% |
| Yonayotganda qoldiq | 0,2% dan kam yoki unga teng | 0.04% |
| Og'ir metallar (Pb sifatida) | 10 ppm dan kam yoki unga teng | <2 ppm |
| Qo'rg'oshin (Pb) | 1 ppm dan kam yoki unga teng | <0.3 ppm |
| Jami plastinka soni | 100 cfu/g dan kam yoki unga teng | <10 cfu/g |
| E. Coli / Salmonella | Salbiy | Salbiy |
L 5 Metiltetrahidrofolat kukunining afzalliklari
01 Foydalanishga tayyor namunaviy standart – Oldindan tortilgan, septum bilan muhrlangan flakonlar ichki malaka bosqichlarini bartaraf qiladi, bu esa HPLC va MS kalibrlash uchun asboblarni sozlash vaqtini sezilarli darajada qisqartiradi.
02 Tegishsiz lotdan lotga izchillik - To'plamlar bo'yicha 0,4% dan past tozalik CV va 99,9% dan yuqori chiral tozalik uzoq muddatli tadqiqotlar mos yozuvlar materialining siljishi bilan chalkashmasligini ta'minlaydi.
03 Hujayraga asoslangan tahlillar uchun endotoksin nazorati - Endotoksin darajasi doimiy ravishda 0,05 EU/mg dan past bo'lsa, kukun to'g'ridan-to'g'ri in vitro glikobiologiya tadqiqotida qo'shimcha tozalashsiz ishlatilishi mumkin.
04 To'liq spektral hujjatlar - Har bir lot sertifikatlangan standart standartga qarshi NMR qoplamasini va birlamchi ma'lumotnoma materiallariga ekvivalent dalillarni taqdim etadigan xiral HPLC xromatogrammasini o'z ichiga oladi.
05 Barqarorlikni koʻrsatuvchi usullar tasdiqlangan – kislota, gidroksidi, oksidlanish va termal stress ostida majburiy buzilish maʼlumotlari degradatsiya mahsulotlari uchun nisbiy ushlab turish vaqtlarini belgilashga yordam beradi va tasdiqlangan usullaringizga mustahkamlikni oshiradi.
06 Laboratoriya va ishlab chiqarish uchun ikkilamchi qadoqlash – Toʻgʻridan-toʻgʻri asboblardan foydalanish uchun septum-flakonli qadoqlash yoki past namlik, past kislorodli muhitni saqlaydigan ishlab chiqarish miqyosidagi ilovalar uchun vakuum-folga barabanlarini tanlang.
Ilova maydonlari
QC laboratoriyalari uchun ma'lumotnoma materiallari -Oziq-ovqat va farmatsevtik QCda tizimning yaroqliligini tekshirish, tahlillarni tekshirish va laboratoriyalararo malaka dasturlari uchun foydalaniladi.
Glikobiologiya va In vitro tadqiqotlari -Sialilatsiya, lektin bilan bog'lanish va patogenning xost o'zaro ta'siri bo'yicha tadqiqotlar uchun hujayra madaniyati vositalarini to'ldiradi.
Farmatsevtik yordamchi moddalarning tavsifi -Dori formulalarida sialik kislotaga asoslangan yordamchi moddalarning tozaligini aniqlash va baholash uchun mos yozuvlar moddasini taqdim etadi.
Ishlab chiqarish jarayoni
-GMO bo'lmagan fermentatsiya Neu5Ac ishlab chiqaradi, tozalangan, kristallangan, quritilgan va qat'iy cGMP va ISO 22000 standartlari ostida qadoqlangan.
Mahsulot sifatining afzalliklari
Toʻliq xiral va NMR xarakteristikasi - boʻlgan HPLC tozaligi 99,0% dan katta yoki unga teng, rasmiy mos yozuvlar standartlari bilan solishtirish mumkin.
Endotoksin<0.05 EU/mg, suitable for cell‑based assays and parenteral research.
10 ppm dan past qoldiq erituvchilar, USP dan oshadi<467>talablar.
Septum bilan yopilgan argon bilan tozalangan qadoqlash suvsiz holatni saqlaydi va oksidlanish degradatsiyasini oldini oladi.
Haqiqiy vaqtda barqarorlik ma'lumotlari 36 oyni 2-8 daraja va 12 oyni 25 daraja o'z ichiga oladi.
To'plamga xos qiyosiy NMR spektri - qo'shimcha uchinchi tomon autentifikatsiyasini talab qilmaydi.
Eksport sertifikatlari
Biz xalqaro bozorlar uchun barcha kerakli hujjatlarga egamiz va taqdim eta olamiz:
GMO bo'lmagan-sertifikat/bayonnoma
HACCP sertifikati
ISO 22000 Oziq-ovqat xavfsizligi boshqaruv tizimi sertifikati
FDA ob'ektini ro'yxatdan o'tkazish
Halol va Kosher sertifikatlari (so'rov bo'yicha)
Keng qamrovli uchinchi-partiya laboratoriya sinovlari hisobotlari (SGS, Eurofins va h.k.)
Nima uchun bizni tanlaysiz
Bizning brendimizLandnutrashuningdek, n atsetilneuraminik kislota sigma kukuni uchun moslashtirilgan qadoqlash va analitik yordamni taklif qiladi:
Maxsus flakon formatlari: oldindan o‘lchangan alikvotlar (10 mg, 50 mg, 100 mg) sarg‘ish rangli yoki tiniq septum flakonlarda, partiyaga xos yorliqlar.
Ommaviy va yarim quyma: ishlab chiqarish miqyosidagi foydalanuvchilar uchun 1 kg vakuumli folga qoplar va 25 kg tolali barabanlar.
Aralashtirilgan ma'lumot to'plamlari: Neu5Ac, Neu5Gc va boshqa sialik kislota hosilalarini o'z ichiga olgan birlashtirilgan standartlar ko'p tahlilli usulni ishlab chiqish uchun.
Hujjatlar paketlari: kengaytirilgan COA, SDS, GMP sertifikati, barqarorlik hisoboti va tartibga soluvchi hujjatlar uchun NMR spektrlari.
Kotirovka olish yoki baholash uchun 100 mg standart flakon so'rash uchun elektron pochta manziliga murojaat qiling:wangjing@landnutra.comyoki WhatsApp: +86 18092657549 - biz bir ish kuni ichida toʻliq texnik hujjatlar bilan javob beramiz.
TSS
Q1: Bu standart ommaviy material emas, balki "sigma kukuni" nima qiladi?
Javob: U Sigma-Aldrich analitik standarti darajasida ishlab chiqarilgan va sinovdan o‘tgan: tozaligi 99% dan yuqori yoki unga teng, HPLC va NMR tomonidan tasdiqlangan xiral tozalik, endotoksin 0,05 EU/mg dan kam yoki unga teng va u to‘g‘ridan-to‘g‘ri mos yozuvlar flakonlarida standart foydalanish uchun argon ostida qadoqlangan.
Q2: Ushbu kukunni to'g'ridan-to'g'ri HPLC kalibrlash uchun qo'shimcha tozalashsiz ishlata olamanmi?
Javob: Ha. Har bir flakon oldindan tortilgan va oldindan tavsiflangan va COA qo'shimcha quritish yoki tahlil talab qilmasdan kalibrlash usuliga kiritilishi mumkin bo'lgan HPLC tozalik qiymatini ta'minlaydi.
Q3: Mahsulot hujayra madaniyati yoki in vitro glikobiologiya tajribalari uchun mosmi?
Javob: Albatta. Endotoksin darajasi muntazam ravishda 0,05 EU/mg dan past bo'lgan va yuqori tozalik profili bilan kukun sialilatsiya tadqiqotlari va lektinni bog'lash tahlillari uchun vosita qo'shimchasi sifatida keng qo'llaniladi.
Q4: Yaroqlilik muddati qancha va tavsiya etilgan saqlash shartlari qanday?
Javob: Haqiqiy vaqtda barqarorlik ma'lumotlari muhrlangan asl qadoqda 2-8 daraja haroratda 36 oyni qo'llab-quvvatlaydi. Qisqa muddatli foydalanish uchun kukun xona haroratida vakuum bilan yopilgan idishda 12 oy davomida barqaror bo'ladi.
Q5: Normativ yoki akkreditatsiya tekshiruvlari uchun qanday hujjatlarni taqdim qilasiz?
Javob: Biz sertifikatlangan mos yozuvlar standarti, chiral HPLC izi, barqarorlik xulosasi va og‘ir metallar, endotoksinlar va qoldiq erituvchilar uchun mustaqil uchinchi tomon sinov hisobotlariga qarshi partiyaga xos COA, NMR spektral qoplamasini taqdim etamiz.
Issiq teglar: n atsetilneuraminik kislota sigma kukuni, Xitoy n atsetilneuraminik kislota sigma kukuni ishlab chiqaruvchilari, etkazib beruvchilari